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专业CMO,品质制药,您的最佳合作伙伴!

发布时间:2024-09-02

企业介绍

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半岛线上官网-(中国)网站首页成立于2001年,是扬子江药业集团旗下的全资子公司,是集团布局西南地区的重要战略基地,厂区位于成都市都江堰市,现有员工300余人,拥有大、小容量注射剂、口服液体制剂、口服固体制剂、中药饮片等8个生产车间,10条生产线,且全部通过GMP以及多项体系认证。

多年来,企业先后荣获“国家级绿色工厂”“全国药品不良反应监测评价优秀单位”“四川省质量稳定性标杆企业””四川省健康企业““成都市安全文化建设示范单位”“成都市第二届市长质量奖”等。

CMO/CDMO

可承接业务


化药:大、小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂

中药:中药前处理、提取、口服液、颗粒剂

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车间及产能介绍 

口服固体制剂1号车间

2003年建成,主要生产颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂,共有4条产线。

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产       能

片剂胶囊剂:27.82亿片(粒)/年

颗粒剂:1.5亿袋/年

包装规格

片剂、胶囊剂

硬双铝、铝塑包装、塑瓶

包装规格

颗粒剂

复合膜包装

主要设备

风冷式微粉碎机、气流粉碎机、锤式粉碎机,湿法制粒机(德国格拉特)、干法整粒机(德国格拉特)、流化床(德国格拉特),高速压片机(德国菲特),高效包衣机,胶体磨,全自动速控中药制丸机,螺旋选丸机,胶囊充填机,铝塑包装(意大利马克西尼)、装盒线,双铝包装线、数粒塑瓶包装线等。

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激素类口服制剂1号车间

设置有独立的厂房和净化空调,生产区域包括称量、过筛、制粒、干燥、终混、压片、包衣、内外包装等。

产       能

3.5亿片/年

包装规格

片剂生产线,铝塑包装、枕式包装线

主要设备

三维混合机、湿法混合制粒机、高速压片机、高效包衣机、泡罩包装机、回旋枕包机等

大容量注射剂1号车间

2006年建成,其生产区域总面积为1447.23㎡,D级洁净区主要包括浓配、轧盖等,C级包括胶塞清洗、稀配、灌装等,其中灌装胶塞有C级背景下的局部A级洁净区。

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产       能

0.4亿瓶/年

包装规格

50ml、100ml、250ml

主要设备

搪玻璃配液系统、多功能超声波胶塞清洗机、大输液瓶充氮灌装加塞机、脉动真空灭菌器、大输液立式清洗机、超声波清洗机等。

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口服液1号车间

生产区域总面积1187.97㎡。洗烘工序、灌轧工序、配制工序位于D级洁净区。

产       能

按30ml计算:0.8亿瓶/年;按10ml计算:0.9亿瓶/年。

包装规格

30ml、10ml

主要设备

立式超声波洗瓶机、配制系统、杀菌干燥机、灌轧一体机、安瓿水浴灭菌器、装盒机、全自动打包机、全自动开装封箱一体机等。

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提取车间

提取2号车间中药创新绿色智能制造平台是都江堰市重点建设项目,2021年启动建设,总占地面积6908.8㎡。车间配备了16台6000L提取罐以及配套的浓缩、醇沉等130余台设备。车间通过合理的规划和设计,实现了生产过程的数字化、自动化和智能化。

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产       能

3415吨

主要设备

挥发油高效提取设备、多功能提取罐(1000L、3000L、6000L),三效蒸发器(2000L),球形浓缩器(10001L)、双效浓缩器(2000kg/H)、单效浓缩器(1000kg/H)、真空刮板浓缩罐(1000kg/H)等。

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检测能力

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CNAS实验室主要承担公司所有进库原辅料,包装材料,中药材,成品制剂,公用介质以及生产车间的环境检测任务。共配备了仪器设备204台,其中包括高效液相色谱仪17台,气相色谱仪5台,LC-MS、GC-MS、离子质谱仪、原子吸收分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、自动旋光仪、超纯水机、细菌内毒素检查仪、无菌隔离器、SOTAX溶出仪、水分测定仪、电位滴定仪、显微镜、十万分之一电子天平、折光仪、熔点仪、薄层色谱成像系统、总有机碳分析仪等先进精密仪器和设备。实验室通过CNAS、测量体系等认证。


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联系人:翟经理 18096388712